POSTE

Responsable Qualification/Validation (H/F)

Missions du poste

Le/la responsable de validation / qualification définit les plans de validation de process (biens et services), d’application informatique, de qualification du matériel et contrôle leur mise en œuvre

  • Identifier les points critiques à vérifier dans un process de validation et   
     qualification
  • Argumenter sur le plan de validation
  • Définir un processus de validation/qualification
  • Produire des rapports de validation
  • Qualifier le matériel utilisé

Responsabilités principales

  • Définition et mise en œuvre des plans de validation des process
  • Garantir la validation et la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes
  • Organiser et coordonner des actions de validation et de qualification des matériels et des personnes
  • Contribuer à la définition des besoins en qualification d’équipements, utilités, informatique et analytique et garantie de la conformité de leur réalisation aux référentiels en approuvant les protocoles et rapports
  • Valider des supports qualité pour toutes les problématiques de qualification et de validation de méthodes analytiques (sur le fond)
  • Participer à l’optimisation des processus validation et de leur efficience industrielle
  • Animer des groupes de travail transversaux pouvant être pluridisciplinaires
  • Définition des besoins en ressources et adaptation de l’organisation

Formation

  • Formation supérieure (ingénieur ou pharmacien) et expérience supérieure à 5 ans dans l’industrie et notamment en validation

Compétences spécifiques (techniques et comportementales)

  • Expliquer un sujet technique avec pédagogie
  • Animer une réunion d’équipe ou de travail
  • Anticiper, identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ ou les  anomalies
  • Proposer des solutions pertinentes
  • Analyser une situation / une problématique en toute autonomie pour déterminer les actions à mener et/ou à améliorer sur son périmètre de responsabilité
  • Résoudre les problématiques techniques complexes remontées par un(e) autre collaborateur/trice
  • Être force de proposition et savoir prendre des initiatives
  • Bonnes connaissances des outils de production
  • Anglais

 

TYPE DE CONTRAT
CDI

LIEU
NEVERS (58)

PUBLIÉE LE
14/10/2026

PARTAGER CETTE ANNONCE

POSTULER