DÉVELOPPEMENT

Nouveaux développements

Nous pouvons réaliser le développement de vos produits sous les formats suivants :

  • Formes Sèches
  • Sachets
  • Hautement Actifs
  • Lyophilisats oraux

Nous disposons des installations nécessaires pour la réalisation de lots pilotes et cliniques sur nos sites de Galien Macors Auxerre et Galien LPS Nevers.

Unité Pilote

Installée sur le site de Galien LPS Nevers, une unité pilote avec équipe dédiée permet le développement accéléré de nouveaux comprimés oraux lyophilisés LyoDis® avant industrialisation :

  • Fabrication de petits lots jusqu’à 50 litres de mélange et de quelques milliers de comprimés dosés de 1µg à quelques grammes de principes actifs
  • Conditionnement des petites séries sous PVC, PVC/PVDC ou Alu coldform
  • Initiation des premières études de pré-formulation, de formulation jusqu’à la mise en stabilité des lots pilotes.

Quick to market

Nos experts vous aideront également à transférer des molécules déjà existantes vers une forme orale lyophilisée pour un complément de gamme. Exemples :

  • Peptides
  • Protéines
  • Molécules de spécialités orphelines

Nos objectifs business sont pluriels :

  • Minimiser les coûts de développement
  • Diminuer les temps de mise au point et de transfert industriel
  • Etre le premier pour le dépôt d’un dossier (first to file – FDA 505b2)