NOS ENGAGEMENTS
Qualité pharmaceutique
Notre approche :
- Haut niveau de qualité par un partage continu de pratiques
- Système Qualité commun pour toute la documentation GMP / CAPA / CC
- Audits réguliers par nos clients et les autorités de santé des pays
Un engagement qualité visible
Chaque site dispose notamment de son propre laboratoire de contrôle, avec des technologies éprouvées telles que HPLC, CPG, SAA ainsi que la Chromatographie Ionique.
Plus qu’un simple contrôle Pharmacopée, nous qualifions les principes actifs et les matières premières sur le plan rhéologique.
Normes & Accréditations
Galien® a validé avec succès les inspections MOH internationales et certifications suivantes :
| ANSM (French MOH) | Russian Authorities | Kuwait | GCC-DR |
| Lebanon | Turkish Authorities | US FDA | ANVISA** |
| UAE |
*Agrément pour Medical Device
**En cours
ISO 50001 : 2018
Le système de management mis en place sur le site de Galien LPS Nevers pour les activités de fabrication et d’emballage de produits pharmaceutiques est certifié conforme aux exigences requises par la norme ISO 50001 : 2018
*Accréditation COFRAC n°4-0001, Certification de Systèmes de Management, portée disponible sur www.cofrac.fr. AFAQ est une marque déposée.
Par le développement d’une gestion méthodique des énergies (Eau, Gaz, Electricité), cette norme vise l’amélioration de notre Performance Energétique.
Notre objectif est de porter cette démarche ISO 50001 sur l’ensemble de nos sites.
Supply Chain Management
Parce que nous considérons que notre prestation n’est terminée que lorsque votre produit est disponible pour mise sur le marché, Galien® a construit une structure opérationnelle robuste :
- Un Service Administration des Ventes, qui assure le suivi de chaque commande avec un interlocuteur privilégié pour chaque client
- Un Service Planification Ordonnancement, qui gère les opérations et vise au respect des exigences des délais clients
- Un Service Logistique, qui gère les stocks de l’ensemble des composants et des produits finis, et qui peut se charger également de l’affrètement des produits finis
Nous avons mis en place des indicateurs de performance OTIF en contrôle de nos services, et des programmes d’amélioration continue basés sur l’analyse de ces indicateurs.
Industrie 4.0
Les nouvelles technologies font aujourd’hui partie intégrante des industries traditionnelles, pour optimiser chaque étape de production, prédire les pannes, générer l’information décisionnelle pertinente, ou mieux protéger les Femmes et les Hommes.
Pour augmenter la Qualité des processus de fabrication et des produits délivrés, nous investissons dans l’intégration de l’intelligence logicielle au sein l’appareil de production, l’IoT Industriel, et la mise en place de systèmes innovants :
- Sublimateurs thermiques, entrepôt semi-robotisé, congélateurs connectés, process documentaires digitalisés, analyse temps réel automatisée de performance des lignes, etc
Grâce à ces technologies et ces processus au cœur de l’Entreprise, nous apportons des produits exclusifs et des services à haute valeur ajoutée.
Hygiène, Sécurité, Environnement
Les sites Galien® s’engagent à tout mettre en œuvre pour limiter leurs impacts sur les milieux naturels en s’appuyant sur un système de fabrication efficient accompagné d’une revue régulière des indicateurs (eau, déchets, consommation énergétique, etc).
Dans cet esprit, Galien® assume la responsabilité de ses actes de production :
- Techniques de production propres
- Retraitement des déchets + Traitement des eaux usées
- Economie des ressources naturelles
- Protection des salariés : vêtements, procédures d’urgence, gestion des Risques
En phase avec le développement durable, nous initions avec nos partenaires :
- La vérification et le développement de programmes de recyclage des déchets
- La revalorisation des équipements techniques et des déchets non recyclables