POSTE

Galien-LPS, industrie pharmaceutique, est un CDMO français en pleine expansion. Situé à Nevers (58) depuis plus de 30 ans, notre site de 90 personnes est dédié à la fabrication et au conditionnement LYOC® / LyoDis® (lyophilisat oral). Doté également d’une unité de développement autonome, le site de Galien LPS Nevers permet de concrétiser tout nouveau projet avant production en grande série.

Nous recherchons un/une Technicien(ne) validation/qualification dans le cadre d’une création de poste.

Le/la technicien/ne de validation/qualification qualifie les outils et met en œuvre le protocole de qualification/validation, dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

Missions du poste:

Opération de qualification/validation :

• Suivi du planning de qualification/validation
• Organisation des séquences des opérations
• Préparation et réalisation des tests et protocoles
• Enregistrement des paramètres de validation et de qualification
• Prélèvement et mesure d’échantillons

Information et conseil:

• Proposition et mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives
• Transmission/remontées des informations à l’équipe

Formation:

Bac + 5 : Master dans les domaines de la gestion de production intégrée, de la gestion de la production industrielle spécialité contrôle industriel et maintenance des installations, de l’ingénierie des procédés.

Expertise et/ou expérience technique et professionnelle:

• Expérience de 2 ans en qualification/validation
• Anglais : niveau intermédiaire
• Compétences en informatique, notamment dans l’utilisation des technologies de l’information.

Excellente maîtrise des outils Microsoft Office et des compétences en bureautique.