POSTE

Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F)

Finalité de la fonction

Rattaché(e) au Responsable Qualification Validation, l’Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique qualifie les outils et met en œuvre le protocole de qualification/validation dans le respect de la réglementation et règles d’hygiène et sécurité.

Missions principales

  • Définition et mise en œuvre du Plan Directeur de Validation en incluant les équipements du contrôle qualité, de l’informatique, le nettoyage et les utilités
  • Suivi du planning de qualification/validation
  • Organisation des séquences des opérations
  • Préparation et réalisation des tests et protocoles
  • Enregistrement des paramètres de validation et de qualification
  • Prélèvement et mesure d’échantillons
  • Proposition et mise en œuvre d’actions qualité, préventives ou correctives

Profil:

  • Bac+5 avec spécialisation en qualité ou affaires réglementaires
  • Vous avez idéalement une première expérience dans la qualification et la validation d’équipements de production et de procédés, de préférence dans le secteur pharmaceutique, cosmétique ou chimique.
  • Vous maitrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les réglementations en vigueur ainsi que les bases de la qualification et validation

Compétences spécifiques (Techniques et comportementales):

  • Anglais technique
  • Dynamique
  • Autonomie
  • Rigueur
  • Sens du service client
  • Esprit d’équipe

TYPE DE CONTRAT
CDI

LIEU
Auxerre (89)

PUBLIÉE LE
04/02/2025

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